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东莞办理第二类医疗器械经营备案凭证的要求

发布日期 :2021-09-09 14:48发布IP:112.82.89.9编号:7479038
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之前一直和商家们讲解的都是关于办理深圳和广州公司的第二类医疗器械经营备案凭证的办理要求;给大家普及下东莞办理第二类医疗器械经营备案凭证的要求:



深圳和广州办理第二类医疗器械经营备案虽然要求也挺严格的,但是比起东莞以及其它城市可以说是便捷很多了。东莞办理二类医疗器械经营备案凭证相比于办理深圳和广州很大差异:


:东莞的基本是线下窗口提交申请材料、而且还要U盘拷贝资料;


第二:需要提前预约办理号,有的时候一个礼拜才能预约到办理的号;


第三:因为城市节奏的原因,窗口受理审核资料的人员对于资料的审核时间会比较长,有的时候一个工作日才受理审核一家办理的企业资料,而且要一个礼拜甚至半个月才有结果;


第四:对质量管理人员要求比较严格,必须要提供医学或者医疗器械相关zhuanye的人员学历担任质量管理人员,但是深圳的可以提供工科类或者生物工程类的毕业zhuanye学历就可以担任质量负责人;


第五:对经营场所和仓库的平面设计图更为严格(这个就不一一介绍了,看了平面设计图才知)


第六:对执照经营范围更为严格要求,必须要有医疗器械销售范围,如果公司没有这个经营范围,还需要变更增加,而且如果你的公司执照地址不是您的实际经营场所,而是挂靠的集群地址,是不能增加医疗器械的销售这个特殊经营范围的,也就是说东莞办理二类医疗器械经营备案凭证,必须要您的执照地址是是经营场所,而且能提供经营场所的产权使用证明文件;


以上是我个人办理东莞二类医疗器械经营备案凭证的一些经营分享,希望能帮到大家。还有需要了解东莞办理二类医疗些经营备案凭证的知友商家们可以咨询代办能手刘经理,免费解答!




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